Job ID: 202510-126669
Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich
Als MSAT Process Engineer (m/w/d) in der Abteilung Manufacturing Science and Technology (MSAT) arbeitest Du an der Schnittstelle zwischen der Entwicklung und der Herstellung innovativer Arzneimittel. Mit Deinem Fachwissen in der Verfahrenstechnik stellst Du sicher, dass unsere Produktionsprozesse reibungslos und den höchsten Qualitätsstandards entsprechend ablaufen.
Darüber erwarten Dich folgende spannenden Aufgaben:
* Als Fachexpert:in (SME) erstellst Du Konzepte und Rationalen, um unsere Herstellungs-, Reinigungs- und Transportprozesse zu entwickeln und an regulatorische Vorgaben anzupassen.
* Du unterstützt komplexe lokale und globale Projekte, optimierst bestehende Abläufe und hilfst bei der Implementierung neuer Technologien und Anlagen.
* Du bearbeitest eigenständig komplexe Abweichungen, führst Root-Cause-Analysen durch und managst Change-Control-Maßnahmen.
* Du stellst die cross-funktionale Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen sicher und vertrittst den Standort in internen und externen Inspektionen, Audits, globalen Projekten und Gremien.
* Du überwachst Budget- und Qualitätsziele und planst steuernde Maßnahmen, um die Ziele der Abteilung und des Standortes zu erreichen.
Qualifikationen | Das bringst Du mit
* Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung.
* Du verfügst über langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Herstellung/Entwicklung von Arzneimitteln.
* Du überzeugst mit vertieften Kenntnissen in Produktionsverfahren, Pharmatechnik oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration) sowie den GMP-, EU- und FDA-Richtlinien.
* Du zeichnest dich durch ausgeprägte Teamfähigkeit aus und bringst die Gabe mit, dich auf allen Ebenen, auch international, sicher auszudrücken – in Wort und Schrift auf Deutsch und Englisch.
* Du übernimmst Verantwortung und triffst Entscheidungen, wobei du komplexe Sachverhalte vereinfachen und eigenständig bearbeiten kannst.