Stellenbeschreibung
Dein Aufgabengebiet Übernahme der fachlichen Stellvertretung der Herstellungsleitung inkl. Zeichnungsbefugnis Verantwortung für die Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Vorschriften und GMP-Standards Prüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation im Rahmen des Batch Record Reviews Untersuchung von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse Bewertung sowie Einleitung und Nachverfolgung von CAPA Maßnahmen Bearbeitung und Genehmigung von Change Control sowie Reklamationen aus dem Produktionsbereich Erstellung und Freigabe von Projekt- und Versuchsplänen sowie der zugehörigen Berichte Organisation und Leitung produktionsrelevanter Teile von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen Initiierung und Umsetzung von Verbesserungen in der Herstellungstechnologie Dein Hintergrund Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharmazie, pharmazeutische Technologie, Chemie, Pharmatechnik o.Ä.) Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld Solides Prozessverständnis in der Produktion von Arzneimitteln Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien Idealerweise Erfahrung mit CSV und SAP Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Deine Benefits Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung und Möglichkeit zum Abbau von Überstunden Hohe Work-Life-Balance, insbesondere gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf EGYM Wellpass Job-Rad Firmeneigene Kantine Möglichkeit zu Mobile Office Überdurchschnittliche Vergütung Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.