Wir sind Teva
Wir sind Teva, ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das durch ein erstklassiges Generikageschäft unterstützt wird. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht – wir sind bestrebt, die Bedürfnisse der Patienten jetzt und in Zukunft zu erfüllen. Hier wirst du Teil einer leistungsstarken, integrativen Unternehmenskultur, die Wert auf frisches Denken und Zusammenarbeit legt. Du hast den Raum für Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.
Ein Tag bei Teva Biotech als Site Quality Head
In Deiner neuen Rolle als Senior Director (m/w/d) Site Quality Head Biotech sind deine Aufgaben unter anderem:
Leitung und Mitarbeiterführung
1. Führen, motivieren und entwickeln der Mitarbeiter (4-5 Direkte Reports) entsprechend der Führungsgrundsätze und des Leitbilds des Unternehmens.
2. Erarbeiten von Konzeptionen zur Entwicklung der räumlichen und personellen Ressourcen im Verantwortungsbereich zur Entscheidung durch die Geschäftsführung (Change-Leadership)
Leitung von Qualitätskontrolle
3. Gewährleisten der Einhaltung aller qualitätsrelevanten nationalen und internationalen Richtlinien und gesetzlichen Bestimmungen für auf gentechnischem Wege bei der Teva Biotech GmbH hergestellte biopharmazeutische Wirkstoffe, sowie für biopharmazeutische Arzneimittel, soweit mit diesen dem Arzneimittelrecht unterliegende Tätigkeiten durchgeführt werden.
4. Gewährleisten aller nach §14 AMG auf die Funktion der Sachkundigen Person für biopharmazeutische Wirkstoffe bezogenen, nationalen sowie internationalen Richtlinien und gesetzlichen Bestimmungen für Wirkstoffe, die auf gentechnischem Wege hergestellt werden.
5. Sicherstellen der Laboraktivitäten, einschließlich analytischer Methodentransfers, Testung und Verwendungsentscheid von Rohmaterialien, Verpackungsmaterialien, In-Prozess-Materialien und biotechnologische Wirkstoff- sowie Fertigprodukten für den Standort.
Außenvertretung der Teva Biotech GmbH gegenüber Arzneimittelaufsichtsbehörden und Audits
6. Abwicklung der Kommunikation mit Behörden, interne Organisation von Behördeninspektionen
7. Mitarbeit bei internen und externen Audits, sowie Sicherstellung einer anforderungsgerechten Beseitigung vorgefundener Mängel bei Audits im verantworteten Bereich. Koordination und Mitarbeit bei der Beantwortung von Mängelberichten.
Integration von Qualitätsprozessen
8. Sicherstellen, dass relevante Qualitätsaspekte in die Entscheidungsfindung des Site Managementteams eingebettet sind, sowie in die Betrachtung und das Vorantreiben der operativen Aktivitäten des Standorts.
9. Rechtzeitige Anleitung und Beratung des Site Managementteams bei der Umsetzung von Richtlinien, Qualitätsregeln und qualitätsbezogenen Fragen.
Strategische Planung und Kostenverantwortung
10. Planung der kurz- und mittelfristigen Entwicklung des verantworteten Bereichs unter Berücksichtigung der strategischen Ausrichtung des Unternehmens
11. Erarbeiten des Kostenstellenbudgets, Frist- und budgetgerechte Umsetzung der geplanten Investitionen
Wen suchen wir
Du bist
12. Eine erfahrene, resiliente, agile und positive Führungskraft, die Verantwortungsbewusst in Fragen von Mitarbeiterführen, sowie Budgetplanung und Audits auftreten kann.
13. Ein Change-Leader, der belastbar und durchsetzungsfähig, sowie strukturiert und lösungsorientiert ist.
14. Sicher in der Problemlösung und kannst auch in komplexen Situationen den Überblick behalten.
15. Dynamisch, unternehmerisch geprägt, selbstmotiviert und hast eine hochgradig flexible Denkweise.
16. In der Lage, wechselnde Prioritäten souverän zu managen, belastbare Entscheidungen zeitnah zu treffen und fundierte Ergebnisse stets fristgerecht zu liefern.
17. Dazu auch in der Lage eine Kultur zu umsetzen, die sowohl leistungsstark als auch mitarbeiterzentriert ist.
Du hast
18. Ein abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften vorzugsweise Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder Pharmazie mit Approbation; Eine Promotion ist wünschenswert
19. Mind. 10 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen pharmazeutische und biopharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, sowie im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden
20. Mehrjährige Erfahrung in der Übernahme von Führungs- und Budgetverantwortung
21. Sehr gute GMP-Kenntnisse sowie Fundierte Kenntnisse in den Arzneimittelregularien (nationale und internationale Gesetze und Richtlinien) und Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden
22. Erfahrung in Betriebswirtschaft und Lean Methoden sowie Projekt- und Changemanagement
23. Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift, inklusive pharmaspezifischer Englischkenntnisse.
Wie wir uns um Dich kümmern
Bei Teva
24. kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
25. hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
26. kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
27. werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
28. denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)
Funktion
Quality
Berichtet an
SQH Ulm & Head of Quality EU Steriles & Respiratory Cluster