Junior Mitarbeiter Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Karlsruhe Startdatum: sofort Referenznummer: 844744/1
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Aufgaben
1. Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssystems
2. Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der Anforderungen der AM-Handels V und der EU GDP Leitlinien am Standort
3. Durchführung von Qualitätschecks zur Unterstützung der Kunden bei der Entscheidung über die Verkehrsfähigkeit neu gelieferter, zurückgegebener, zurückgewiesener und zurückgerufener Arzneimittel oder Arzneimittel, bei denen der Verdacht einer Fälschung besteht
4. Schulungs-, Change Control-, Risiko-, Abweichungs- und CAPA-Management
5. Validierung und Qualifizierung von Equipment und Systemen
6. Erstellung und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten und Verträgen
7. Koordinierung und Durchführung von Arzneimittel-Rückrufaktionen in Zusammenarbeit mit den Kunden
8. Qualifizierung, Genehmigung und Kontrolle aller ausgelagerten Tätigkeiten, die Auswirkungen auf die gute Vertriebspraxis haben
9. Enge Kommunikation internen Teams sowie extern mit Kunden und Behörden im Rahmen GDP-relevanter Fragen und Problemen
Profil
10. Naturwissenschaftlicher oder technischer Abschluss (Uni/FH/Ausbildung)
11. Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im GDP-/GMP-Umfeld
12. Erfahrung mit Logistik-Prozessen wünschenswert
13. Kenntnisse relevanter Regularien (AMG, TAMG, EU GDP) von Vorteil
14. Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
15. Lösungsorientiertes Arbeiten und strukturierte Arbeitsweise
16. Hands-on Mentalität und strategisches Denken
17. Zuverlässigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
18. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
19. Begleitung durch Hays, während des ganzen Bewerbungsprozesses
20. Möglichkeit in einem spannenden Umfeld mit flachen Hierarchien zu arbeiten