- Willkommen in einem Team, das Verantwortung teilt und Qualität lebt -
Im Auftrag unseres Mandanten - einem renommierten, weltweit agierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, das für höchste Qualitätsstandards, Nachhaltigkeit, innovative Arbeitsweisen und Eigenverantwortung sowie eine offene, wertschätzende Unternehmenskultur steht - suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualifizierte Persönlichkeit als Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) im Großraum Dessau.
MANDANTENPROFIL
* Innovationsstarkes und wachsendes Unternehmen
* Flache Hierarchien
* Familiäres Arbeitsklima
* Hochwertige Weiter-bildungsmöglichkeiten
RAHMENBEDINGUNGEN
* Ab sofort
* Unbefristete Anstellung
* Attraktives Gehaltspaket – mit bis zu 105T Euro Bruttojahresgehalt (u.a. Urlaubsgeld)
WEITERE BENEFITS
* Attraktive Sozialleistungen
* Mobilitätszuschuss ÖPNV und/ oder Jobrad
* Kostenfreie gesunde Ernährungs- und Gesund-heitsangebote u.v.m.
TÄTIGKEITSPROFIL
* Chargenfreigabe: Prüfung und Freigabe von Fertigarzneimitteln im Bereich Abpackung und Kennzeichnung gemäß §15 AMG sowie Annex 16 des EU-GMP-Leitfadens
* Qualitätsmanagement: Mitarbeit bei qualitätsrelevanten Aufgaben wie Abweichungsmanagement und der Bearbeitung von Reklamationen
* Dokumentenmanagement: Erstellung, Prüfung und Pflege GxP-relevanter Dokumente gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen
* Behördenkontakt: Kommunikation mit relevanten Aufsichtsbehörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen und Anforderungen
* Projektarbeit: Unterstützung bei unternehmensweiten Corporate-Projekten im GMP-Umfeld sowie aktive Begleitung von Audits und Inspektionen
ANFORDERUNGSPROFIL
* Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Approbation als ApothekerIn gemäß §15 Abs. 1 Nr. 1 AMG und/ oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland
* Zudem bringen Sie eine mindestens zweijährige Berufserfahrung im Bereich Analyse und Qualitätsprüfung, in einem Unternehmen mit Herstellererlaubnis nach §14 AMG, mit
* Erfahrungen und Kenntnisse aus den Bereichen cGMP, FDA und EMA zeichnen Sie aus
* Englisch beherrschen Sie fließend in Wort und Schrift
* Sie verstehen sich als verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Person
* Abgerundet wird Ihr Profil durch eine flexible Arbeitsweise, die durch Kommunikations- und Teamfähigkeit geprägt ist
Wir freuen uns Ihre Unterlagen/Kurzprofil über den Button „Bewerben“ zu erhalten. Vielen Dank
Ihre Ansprechpartnerin:
Julia Meier
Consultant
HYDE Executives GmbH
Leipziger Straße 70/71
06108 Halle (Saale)
T +49 345 515 303 78
julia.meier@hyde-executives.de