Darum Ypsomed die Behandlung von chronischen Erkrankungen moglich machenDie weltweit uber 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions und Infusionssysteme fur die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengefuhrtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktfuhrenden Produkten und Losungen ermoglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grosstmogliche Freiheit.Im Jahr 2019 haben wir im norddeutschen Schwerin ein komplett neues Produktionswerk in Betrieb genommen. Mit dem Ausbau unserer Produktion in Schwerin unterstutzen wir unser globales Wachstum.Zur weiteren Unterstutzung unseres Produktionsstandortes in Schwerin suchen wir eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Personlichkeit fur die Position:Quality Engineer (m/w/d) | 40 Stunden pro WocheArbeitsort: Schwerin | HybridHilf uns, modernste Medizintechnik Losungen auf den Markt zu bringen, indem du dank deiner strukturierten Herangehensweise Prozesse optimierst und die Qualitat sicherstellst.Deine HauptaufgabenPlanung, Etablierung und Uberwachung der qualitatssichernden Masnahmen bei der Herstellung von MedizinproduktenSicherstellung der Umsetzung von Qualitatsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung vonMedizinproduktenUmsetzung qualitatssichernder Masnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root Cause Analysis, Change und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAsPrufung und Freigabe von Qualifizierungs und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation (unterstutzende Tatigkeit im Bereich der Qualifizierung und Prozessvalidierung)Mitarbeit bei internen, Kunden und BehordenauditsDein ProfilErfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare QualifikationEinschlagige Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prufung von sterilen und sterilen Medizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zu erlangenFach und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitatsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.) sowie Anwenderkenntnisse in Microsoft Office, SAP (insbesondere S/4HANA) und Trackwise sind willkommenErfahrungen im Bereich Spritzguss, automatisierter Montage und/oder Metallverarbeitung von Einzelkomponenten von VorteilSehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftDas bieten wir DirBetriebliche Altervorsorge (BAV)Ypsomed bezuschusst die BAV mit 40 Euro im MonatBeitrag zur MobilitatE Ladestationen, Parkplatze, Nahverkehrsanbindung, TankgutscheineCorporate BenefitsJobrad, Events, corporate benifts.de, EGYM Wellpass, Babbel