Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Ihre Aufgaben: Durchführung und Dokumentation der Prozessvalidierung für Verpackungslinien, insbesondere in den Bereichen Verblisterung, aseptische Abfüllung und Sekundärverpackung Erstellung von Validierungsplänen, -berichten und -dokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, FDA) Analyse und Bewertung von Prozessdaten zur Sicherstellung der Qualität und Effizienz der Produktionsabläufe Unterstützung bei der Optimierung und Weiterentwicklung der bestehenden Validierungsstrategien Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen wie Qualitätssicherung, Produktion und Engineering Vorbereitung von internen und externen Audits Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region sowie Nordrhein-Westfalen Ihre Kompetenzen: Berufserfahrung in der Validierung, idealerweise mit Schwerpunkt Prozessvalidierung Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, FDA, ISO) Erfahrung in der Reinigungsvalidierung von Vorteil Sicherer Umgang mit Minitab oder ähnlichen statistischen Tools ist ein Plus Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: Unbefristete Festanstellung Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️ Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.