Du möchtest als Qualified Person auf Senior-Niveau arbeiten – ohne starre Strukturen, feste Präsenzzeiten oder klassische Konzernprozesse?
In dieser Rolle übernimmst du regulatorische Verantwortung und arbeitest gleichzeitig maximal flexibel: vollständig remote, eigenverantwortlich und eingebettet in ein erfahrenes, spezialisiertes Team.
Über uns: Die Integraleaf GmbH berät und unterstützt pharmazeutische Unternehmen bei Qualitätssicherung, GMP-Compliance und regulatorischen Anforderungen – mit Fokus auf den wachsenden Markt für medizinisches Cannabis.
Aufgaben
* Du übernimmst die Verantwortung als Qualified Person gemäß §15 AMG und stellst die ordnungsgemäße Herstellung sowie Freigabe von medizinischem Cannabis sicher
* Du agierst als Verantwortliche Person gemäß MedCanG und stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher
* Du berätst nationale und internationale Kunden zu GMP- und regulatorischen Fragestellungen – pragmatisch und lösungsorientiert
* Du bist zentrale Ansprechperson für Behörden und begleitest Inspektionen sowie Audits
* Du führst Schulungen für Kunden und interne Teams durch und vermittelst regulatorische Anforderungen verständlich und praxisnah
* Du unterstützt beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen
* Du arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sorgst für klare, effiziente Kommunikation
Qualifikation
Must-haves
* Qualifikation als Qualified Person gemäß §15 AMG oder die formalen Voraussetzungen dafür
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fach
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle
* Fundierte und praxiserprobte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien
Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie in der Begleitung von Inspektionen oder Audits
* Hohe Entscheidungssicherheit und Verantwortungsbewusstsein im regulierten Umfeld (insbesondere im Kontext von Freigaben)
* Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise in einem remote Setup
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Wohnsitz und dauerhafte Arbeitserlaubnis in Deutschland
* Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (Deutschland und international)
* Bereitschaft zu akkurater Zeiterfassung einzelner Projekte
Idealerweise bringst du zusätzlich mit
* Erfahrung als benannte Qualified Person (QP) in einem pharmazeutischen Unternehmen
* Praktische Erfahrung im Aufbau, der Weiterentwicklung oder Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
* Erfahrung in der Begleitung oder Leitung von Behördeninspektionen (z. B. EU-GMP, nationale Behörden)
* Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von medizinischem Cannabis oder vergleichbaren stark regulierten Bereichen
* Erfahrung in der Beratung oder im Umgang mit mehreren Kunden / Projekten parallel
* Sicherer Umgang mit risikobasierten Entscheidungsansätzen (z. B. im Kontext von Freigaben oder Abweichungen)
* Offenheit für den Einsatz digitaler Tools und KI-basierter Lösungen zur Effizienzsteigerung im Arbeitsalltag
Benefits
Was wir dir bieten
Arbeitsmodell & Flexibilität
* 100 % remote innerhalb Deutschlands – kein Büro, keine Präsenzpflicht
* Flexible Arbeitszeiten ohne feste Kernzeiten
* Hohe Eigenverantwortung in der Gestaltung deines Arbeitsalltags
Rolle & Setup
* Anspruchsvolle QP-Verantwortung ohne klassische Konzernstrukturen
* Fokus auf fachliche Arbeit – keine Akquise oder vertriebliche Verpflichtungen
* Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleginnen im GMP- und QP-Umfeld
Planbarkeit & Sicherheit
* Stabile Auslastung durch bestehende Kundenprojekte
* Festanstellung mit planbarem Einkommen (keine Freelancer-Risiken)
Entwicklung & Einfluss
* Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse aktiv mitzugestalten
* Abwechslung durch zusammenarbeit mit unterschiedlichen Unternehmen
* Arbeit in einem wachsenden, regulatorisch anspruchsvollen Markt (Schwerpunkt: medizinisches Cannabis)
Rahmenbedingungen
* Flexibler Starttermin – auch kurzfristig möglich
* Schlanke Strukturen und kurze Entscheidungswege
* 30 Tage Urlaub mit flexibler Nutzung
* Es werden keine systematischen Überstunden erwartet
* Option auf leistungsbasierte Gewinnbeteiligung bei entsprechender Entwicklung
* Hoher Entscheidungsspielraum im Rahmen deiner fachlichen Verantwortung
* Zusammenarbeit auf Augenhöhe ohne klassische Hierarchien oder Micromanagement
Der Bewerbungsprozess ist mehrstufig: Nach einem ersten screening der Bewerbung folgt ein kures digtales Assesment, dann ein kurzes Online-Vorgespräch und schließlich ein fachliches Interview im Team.
So bewirbst du dich:
Reiche ganz einfach deinen Lebenslauf und ggf. relevante Zeugnisse und Zertifikate ein. Bitte kein Anschreiben verfassen.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Hinweis: Aktive Besetzung – du erhältst in jedem Fall eine Rückmeldung. Mehrere offene Positionen verfügbar.
Die Integraleaf ist ein spezialisiertes Beratungsunternehmen, das pharmazeutische Unternehmen im Cannabismarkt unterstützt.
Wir legen Wert auf Verlässlichkeit, gute Kommunikation und eine respektvolle Zusammenarbeit.