Wir suchen nach einer Persönlichkeit mit Leidenschaft für Qualität und Sicherheit, die unsere Produktionsprozesse optimiert und unseren Kunden vertrauenswürdige Produkte liefert.
Deine Aufgaben
* Qualitätssicherung und Prüfkontrolle: Freigabe von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß § 14 Abs. 1 AMWHV sowie Sicherstellung ihrer konsequenten Umsetzung
* Optimierung unserer Laborverfahren: Gewährleistung ordnungsgemäßer Durchführung aller chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Prüfungen im modern ausgestatteten Labor inklusive Dokumentation im LIMS
* Methodenentwicklung und -transfer: Bewertung und Einführung neuer analytischer Methoden; Verantwortung für Methodentransfers und Validierungen inkl. Pläne, Berichte und Reproduzierbarkeitsnachweise
* Kooperation mit unserem Team: Zusammenarbeit mit relevanten Unternehmensbereichen wie dem Leiter der Herstellung, der Betriebsleitung, dem Leiter der Qualitätssicherung und der Sachkundigen Person § 14 AMG, u. a. bei Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Change Control und Abweichungsmanagement
* Datenintegrität und Compliance: Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, Durchführung statistischer Auswertungen
* Stabilitätsstudien: Planung, Organisation und Überwachung der Durchführung
* Externe Labore: Auswahl, Beauftragung und Kontrolle externer Labore
* Audits und Inspektionen: Fachkundige Vertretung des Bereichs gegenüber Behörden und Kunden
* Kontinuierliche Verbesserung: Einbringen von Optimierungsvorschlägen zur Steigerung von Qualität, Effizienz, Arbeitssicherheit
Für diese Position erwartet Dich abwechslungsreiche Aufgaben, bei denen Du täglich mit neuen Rohstoffen, Produkten und Laborverfahren arbeitest.
Wie du unser Team beitragst
Als Qualitätsmanager bist Du in unserer Firma gefragt, wenn es um die Entwicklung, Herstellung und Prüfung von flüssigen und halbflüssigen Arzneimitteln geht.
Wer sind wir?
Unser Unternehmen ist ein innovativer Lohnhersteller, der hochwertige Produkte herstellt und abfüllt.