Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.
Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen
Coordinator Regulatory Affairs Country (m/w/d).
Aufgaben
* Verantwortung für zugewiesene Länder in Bezug auf die regulatorisch relevante Kommunikation und Korrespondenz mit lokalen Partnern und Behörden
* Fristgerechte Zusammenstellung und Freigabe von Anträgen und Dossiers für neue und bestehende internationale Zulassungs- und Registrierungsvorhaben sowie die Bearbeitung von Mängelschreiben
* Koordinierung und Konsistenz-Check der von der RA-Abteilung zur Verfügung gestellten, regulatorisch relevanten Dokumente
* Klärung und Dokumentation der länderspezifischen Vorschriften und interne Kommunikation der Anforderungen
* Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Bezug auf regulatorische Fragestellungen
* Verantwortung für und Mitarbeit bei Projekten
* Sicherstellung der Datenpflege innerhalb interner Dokumentenverwaltungssysteme
Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. der Chemie, Pharmazie oder Biologie
* Idealerweise erste Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmabranche
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen sind von Vorteil
* IT-Affinität: Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen sowie die Bereitschaft sich in spezielle Datenbanken einzuarbeiten
* Detailorientierung, d.h. genaues und korrektes Arbeiten
* Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, sowie eine ausgeprägte Teamkompetenz
Wir bieten
* Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
* Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
* Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
* Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
* Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen
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