Principal
(m/w/d)
Freiberuflich für ein Projekt Baden-Württemberg Startdatum: sofort Referenznummer: 824219/1
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Aufgaben
1. Ziel des Projekts: Entwicklung einer RBQM-Implementierungsstrategie sowie Optimierung der RBQM-Technologie, -Prozesse und -Standards
2. Beratung und Know-how-Transfer mit den Abteilungsleitungen zur Entwicklung der RBQM-Strategie
3. End-to-End-Erbringung von Data-Management-Dienstleistungen für zugewiesene Studien oder Projekte. Technische Beratung von CROs und anderen Dienstleistern, um qualitativ hochwertige Ergebnisse termingerecht und im Budgetrahmen sicherzustellen
4. Verantwortung für studienbezogene Aktivitäten im Bereich Data Management (Studienaufbau, Durchführung und Abschluss)
5. Termingerechte, budgetkonforme und präzise Umsetzung der Data-Management-Deliverables, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Data Management Plan, Datenbankspezifikationen, Datenbankaufbau, Zwischenanalysen, Datenbankschluss und Archivierung
6. Leitung von RBQM-Initiativen und Einbringung von externem Branchenwissen zur Etablierung von Best Practices sowie Entwicklung und Umsetzung innovativer Lösungen
Profil
7. Ausgezeichnete Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil
8. Fundiertes Wissen über das RBQM-Konzept sowie Erfahrung in der Implementierung, idealerweise als RBQM Lead oder in ähnlicher Funktion
9. Gutes Verständnis von Prinzipien der Datenintegrität und DSGVO
10. Starke technische Fähigkeiten im Umgang mit Daten von CROs und Drittanbietern
11. Ausgeprägte Fähigkeiten in kontinuierlicher Verbesserung, Projektmanagement, Change Management und Risikomanagement
12. Nachgewiesene Expertise im Studiendesign, in der Durchführung und Umsetzung
13. Umfassendes Wissen über Prinzipien, Konzepte, Methoden und Standards der klinischen Forschung
14. Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, sowohl mündlich als auch schriftlich, um komplexe Konzepte einfach zu erklären
Benefits
15. Projekt in einem Internationalen Pharma Unternehmen