Qualifizierungsingenieur / Expert Qualifications (m/w/d)
* Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
* Binzen
* Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
* Vollzeit
Glatt Pharmaceutical Services ist der starke Partner der Pharmaindustrie. Für unsere Kunden entwickeln wir pharmazeutische Produkte, wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln. Unser Serviceportfolio reicht von Machbarkeitsstudien und Formulierungsentwicklungen über die Herstellung von Klinikmustern bis zur Lohnfertigung von Arzneimitteln. Die Lagerung, Kommissionierung und Distributionsorganisation von Marktware sowie klinischen Mustern runden unser Profil ab.
Für unseren Hauptsitz in Binzen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet zur Verstärkung einen
Qualifizierungsingenieur / Expert Qualifications (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
* Sie unterstützen bei der GMP-konformen Planung und Etablierung neuer Produktionsanlagen, Analysegeräte, Räume, Versorgungssysteme und Softwaresysteme zur Arzneimittelherstellung sowie bei Änderungen an bestehenden Systemen und sind für deren Qualifizierungen bzw. Validierungen verantwortlich
* Sie planen und realisieren Requalifizierungen GxP-relevanter Systeme
* Sie erstellen Pläne, Berichte, Risikoanalysen, arbeiten Systembewertungen aus, führen Systemtests durch und dokumentieren diese GMP-konform
* Sie erarbeiten bzw. überarbeiten SOPs zu den Themen Anlagenqualifizierung, CSV, Datenintegrität, Softwarevalidierung und Risikoanalyse
* Sie unterstützen die Fachabteilungen bei der Vorbereitung und der Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
Ihr Bewerberprofil:
* Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder ähnliches)
* Sie verfügen idealerweise über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Sie haben auf dem Gebiet der Anlagenqualifizierung, der Validierung von computergestützten Systemen sowie den EU GMP und GAMP 5®- Regelwerken fundierte Kenntnisse
* Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sie sind mit den gängigen Applikationen von MS Office vertraut
* Sie zeichnen sich durch eine kommunikative und technisch orientierte Persönlichkeit mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative aus
* Die Tätigkeit in unserem Pharmabetrieb erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
* Sie besitzen Freude an der Arbeit mit Dokumenten sowie die Bereitschaft, in einem interdisziplinären Team kundenorientiert zu arbeiten
Unsere Benefits:
* Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
* Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
* Eine Unternehmenskultur, die den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt
* Sowie selbstverständlich: ein attraktives Gehaltspaket inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Treueprämie, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, ein persönliches Zeitwertkonto, diverse freiwillige betriebliche Sozialleistungen, ein Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche, einen modern und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz und ein Team, das sich auf Sie freut