Dein Verantwortungsbereich
* Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
* Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
* Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
* Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
* Management von Gap-Assessment-Prozessen
* Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
* Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten
Warum bei uns bewerben?
* Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess
* Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
* Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
* Wir setzen uns für dich ein
* Wir stellen dich unbefristet an
Dein Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
* Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
* Umfangreiche Kenntnisse im GMP/FDA-regulierten Bereich
* Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
* Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
* Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE95-83372-WI bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!