Für unseren Standort in Sexau suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Teamleiter Quality Management (m/w/d).Übergeordnete Verantwortung der Aufrechterhaltung der Konformität des QM-SystemsÜbergeordnete Verantwortung der Implementierung von internationalen Anforderungen an das QM-System (z.B. FDA, MDSAP)Planung, Durchführung und Dokumentation von internen- und Lieferanten-Audits nach 13485Vorbereitung und Begleitung von externen Audits durch Benannte Stellen, Kunden oder BehördenÜbergeordnete Verantwortung bei der Erstellung und Pflege eines AuditplansMitarbeit an standortübergreifenden Projekten mit QM-BezugVerantwortung bei der Vorbereitung des Management ReviewsÜbergeordnete Verantwortung bei Definition von Kennzahlen zur Erreichung der QualitätszieleÜbergeordnete Verantwortung zur Planung und Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen (Capa) für das QM-System und AuditabweichungenUnterstützung bei der Pflege der Technischen Dokumentation nach MDRDurchführung von Schulungen zu QM ProzessenFührungsaufgabenEinsatz von Mitarbeitern planen, organisieren und koordinieren, um definierte Arbeitsergebnisse zu erreichenArbeitsergebnisse und Arbeitseinsätze kontrollieren und Maßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen einleitenDisziplinarische Führung (personelle Einzelmaßnahmen, Mitarbeiterbeurteilung) durch Bereitstellung von Informationen, Einschätzungen und Vorschlägen unterstützenRegelmäßige Teambesprechungen planen, organisieren und durchführenInformationsfluss sicherstellen Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker (m/w/d) oder erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Fachrichtung Medizintechnik oder vergleichbare QualifikationIdealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement in einem MedizintechnikGute Kenntnisse in den QM-Systemen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485)Gute Kenntnisse der regulatorisch relevanten Normen in der Medizintechnik (EN ISO 14971, EN 62304)Englisch fließendHohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische ArbeitsweiseAuditqualifikation als interner Auditor nach ISO 13485Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und Lieferanten Audits (Prozess-, System- und Produktaudits)Erfahrung in der Führung von TeamsStart-up-Kultur, offenes und kreatives TeamFlache Hierarchien, kollegiale Atmosphäre und schnelle EntscheidungsfindungFlexible ArbeitszeitenEinarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte SchulungenFahrradleasingFirmenfitness