Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell einen
Laborwerker Quality 2- AQL (m/w/x)
r-
Vollzeit / unbefristet / Tarif E4
Interner Titel: s.O.
Internes Ausschreibungsende:
Aufgabe
Koordination der durchzuführenden AQL-Maßnahmen
Vorbereitung und Überprüfung von Arbeitsplätzen für die visuelle Konntrolle anhand von Checklisten (Arbeitsplatzfreigabe)
Durchführung des Probenzugs von AQL- und QC-Proben entsprechend der SOPs (z. B. Produktabfüllungen in der visuellen Kontrolle und nach Bördelung)
Durchführung der chargenbezogenen Überprüfung der visuellen Kontrolle durch AQL-Maßnahmen an AQL-Proben und an QC-Proben von teilgefertigten gefriergetrockneten und flüssigen Produkten anhand von festgelegten Fehlerkriterien mittels Handkontrolle gemäß SOP-Vorgabe
Auswerten durchgeführter AQL-Kontrollen und anderer visueller Überprüfungen
Erkennen und Melden von Auffälligkeiten und Störungen
Kontrolle von Chartrecorderausdrucken auf Einhaltung von Grenzwerten
Vor-Ort-Überwachung der Prozesse der Visuellen Kontrolle bei Media Fills in der Stufe „Vor Einlagerung“ und bei Beobachtung von Auffälligkeiten Weiterleitung an Sterility Assurance
Vor-Ort-Überwachung und Bestätigung von Zwischen- und Endauswertungen (u.a. Stückzahlüberprüfung) und bei Beobachtung von Auffälligkeiten Weiterleitung an Sterility Assurance
Führen und Überprüfen der Dokumentation zur Media Fill Auswertung im Hinblick auf GMP-Konformität
Führen von Dokumenten zur AQL-Prüfung
Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit und Übereinstimmung mit dem Auftrag sowie Kommentierung von Ereignissen im Chargenprotokoll (z. B. zur adäquaten und nachvollziehbaren Dokumentation)
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen, z.B. der Endfertigung oder der PTC’s im Hinblick auf die AQL
Fähigkeiten und Erfahrungen
Anlernen i.d.R. 4 Jahre
GMP Kenntnisse
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
*Gibt es keinen Bewerber (m/w/x), der die vorstehenden Anforderungen an Fähigkeiten und Erfahrungen vollständig erfüllt, so kann abweichend von der Stellenausschreibung einem zukünftigen Stelleninhaber (m/w/x) eine andere Tätigkeit mit reduziertem Aufgabengebiet übertragen und dieser entsprechend in eine niedrigere Entgeltgruppe eingruppiert werden.
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