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Qualitätsmanager/in - klinische forschung manager/quality assurance clinical research (m/w/d) - in teilzeit

Lichtenberg
analyze & realize GmbH
Manager
2.500 € - 3.000 € pro Monat
Inserat online seit: 16 Juni
Beschreibung

Die analyze & realize GmbH ist ein führendes Auftragsforschungs- und Beratungsunternehmen für Hersteller und Vertreiber von pharmazeutischen und diätetischen Produkten sowie Medizinprodukten im „ Natural Health“ - Segment. Wir führen nationale und internationale klinische Studien durch und beraten Unternehmen regulatorisch, wissenschaftlich und marktbezogen. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unsere Abteilung Klinische Forschung einen Qualitätsmanager (m/w/d) Klinische Forschung in Teilzeit (ab 25h/Woche) Aufgaben Pflege und Optimierung unseres Qualitätsmanagementsystems Pflege, Erstellung und Optimierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und Vendor-Audits Mitarbeitertrainings (Konzeption, Koordination und Dokumentation) Sicherstellung der Studiendurchführung gemäß zutreffender nationalen und internationalen Regularien Ansprechpartner bei qualitätssichernden und regulatorischen Fragestellungen für unsere Mitarbeiter, Kunden und Partner Qualifikation Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium Gute Kenntnisse in nationalen und internationalen Regularien (z.B. AMG, GCP-V, ICH-GCP, MDR, ISO-14155 etc.) Mind. zweijährige QM-Erfahrung in der klinischen Forschung Gutes Wissen um alle funktionalen Abläufe einer klinischen Studie Engagement, Flexibilität, Eigeninitiative, Belastbarkeit und Teamfähigkeit Selbstständiger, lösungsorientierter und proaktiver Arbeitsstil Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits Die Möglichkeit, Ihr Aufgabengebiet aktiv zu gestalten Ein Umfeld mit motivierten Mitarbeitenden sowie persönlicher Atmosphäre Eine attraktive Vergütung entsprechend Ihrer persönlichen Arbeitserfahrung Übernahme der Kosten für ein BVG-Ticket (Bereich AB) oder des Deutschlandstickets Vermögenswirksame Leistungen Freiwillige gesundheitsfördernde Maßnahmen Kombination Office / Teleworking möglich Ihre Bewerbungsunterlagen: Aussagekräftiges Anschreiben mit Erläuterung Ihrer Motivation Tabellarischer Lebenslauf Relevante Zeugnisse (einschl. Hochschulreifezeugnis) Mögliches Eintrittsdatum Gehaltsvorstellung Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Ansprechpartnerin: Anna Lubicz-Stojanowska

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