Für einen international tätigen Medizinproduktehersteller aus dem Umkreis von Stuttgart, suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Regulatory Affairs Manager international (m/w/d) - bis 80.000€
Ihre Aufgaben:
* Zulassung von Medizinprodukten, national und international (vorwiegend USA- FDA)
* Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation (MDR)
* Einbindung in Entwicklungsprojekte, Strategieentwicklung für die Neuentwicklung
* Risikomanagement
* Post-Market-Surveillance
* Planung und Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren
* Kommunikation mit Behörden, benannten Stellen und externen Partnern
* Unterstützung bei der Klinischen Bewertung
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes technisches/ naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten, vorzugsweise international
* Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 14971, MDR, etc.)
* Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
* Fließende Englischkenntnisse
Benefits:
* 30 Urlaubstage
* Flexible Arbeitszeiten
* Hybrides arbeiten nach Abstimmung
* BAV, Corporate Benefits und Gesundheitsangebote
* Weiterbildungsmöglichkeiten
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de