Manager Validierung in Barleben(m/w/d)
Sie möchten Ihre Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einsetzen? Als Manager Validierung (m/w/d) erwarten Sie im Rahmen einer Elternzeitvertretung vielseitige Aufgaben und attraktive Konditionen. Bei dieser Stelle handelt es sich um eine Möglichkeit im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung. DIEPA bietet Ihnen nicht nur Flexibilität und vielfältige Entwicklungschancen, sondern auch sicheren Zugang zu spannenden Projekten bei einem unserer renommierten Unternehmen aus dem medizinischen Bereich. Werden Sie Teil eines Teams, das Ihre berufliche Weiterentwicklung und persönliche Entfaltung aktiv unterstützt!
Meine Benefits
* Attraktive Vergütung
* Unbefristetes Arbeitsverhältnis
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Jahressonderzahlungen
* Gleitzeit
* Angenehme Arbeitsatmosphäre in familiärem Arbeitsumfeld
* Betriebliche Altersvorsorge
* Intensive Einarbeitung und Schulung
* Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Attraktive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Partnern
* Option zur Übernahme vom Kunden
Meine Aufgaben
* Fachliche und organisatorische Leitung des Validierungsteams
* Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungen für Produktionsanlagen und Betriebsmittel, Herstell- und Prüfprozesse, Reinigungs-, Verpackungs- und Softwareprozesse
* Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten (VP, IQ, OQ, PQ, Berichte)
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (u. a. ISO 13485, IVDR, GMP)
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
* Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Management, Engineering, R&D und externen Dienstleistern
* Eskalation kritischer Themen sowie Risikobewertung im Validierungskontext
Mein Profil
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Medizintechnik, Pharmazie, Chemie o.Ä.)
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung, idealerweise in der Medizintechnik, Pharma o.Ä
* Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden oder Projektteams
* Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, GMP, IVDR)
* Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Durchsetzungsstärke, Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift