Senior clinical affairs manager (m/w/d)

s Gehirns, das Ärzte dabei unterstützt, Menschen schneller und besser zu helfen. Für unseren Firmenstandort Leipzig suchen wir ein Senior Clinical Affairs Manager (m/w/d)en

• Planung, Durchführung, Überwachung und Abschluss von klinischen Studien für aktive Medizinprodukte, ggf. in Kooperation mit CROs
• Erstellung von essenziellen Studiendokumenten für die TD
• Mitarbeit im Qualitätsmanagement Bereich

Was wir erwarten:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium; alternativ eine adäquate Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
• Gute Kenntnisse der DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14155, MEDDEV 2.7.1, MDR, GCP
• Medizinisches Grundlagenwissen, gerne in den Neurowissenschaften
• Exzellente organisatorische und administrative FähigkeitenAusgeprägte Projektmanagement-, Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Bereitschaft zu Dienstreisen
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und
• gewissenhafte Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation

Was zusätzlich von Vorteil ist:

• Erfahrungen in der Planung und Durchführung nationaler und internationaler klinischer Studien als CRA, Clinical Trialoder Projektmanager in der Medizintechnik oder ähnlichen Branchen
• Erfahrungen in Literaturrecherchen sowie Auswertung und Bewertung klinischer Daten
• Erfahrungen im klinischen Monitoring/
• Datenmanagement

• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre
• Gestaltungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen mit flachen Hierarchien
• kontinuierliche Möglichkeiten zur Fort- und Weiterbildung
• Eine vielseitige und anspruchsvolle Aufgabe in einem dynamischen und innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Die Möglichkeit, eigenverantwortlich im Team zu arbeiten sowie Freiraum für eigene Ideen

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