Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Pharmacovigilance Assistant – Quality & Partner Management (m/w/d).
Die Stelle ist befristet auf 18 Monate.
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Assistenztätigkeiten für die Abteilung PV Quality & Partner Management
* Koordination und Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von PV Agreements (inklusive Vorlagen) einschließlich:
o Korrespondenz mit PV-Partnern
o Vorbereitung, Versendung und Verwaltung von PV Agreements
o Periodischer Review der PV Agreements
* Erstellung und Pflege verschiedener Anhänge des PSMF sowie Einstellung der Dokumente ins Datenmanagementsystem
* Nachhalten und Sicherstellung der Durchführung der jährlichen PV-Schulung sowie der Initial-Schulung für die medac GmbH und medac Group
Allgemeine Assistenztätigkeiten:
* Unterstützung der Leitung PV Quality & Partner Management sowie der Stufenplanbeauftragten Medizin / Qualität / EU- / UK-QPPV bei der Terminüberwachung und -koordination, Meeting- und Büroorganisation; Erstellung von Präsentationen
* Mithilfe bei der Durchführung von Pharmacovigilance-Audits und -Inspektionen in enger Abstimmung mit der Leitung der Einheit Pharmacovigilance und der Stufenplanbeauftragten Medizin / Qualität / EU-/UK-QPPV
Assistenztätigkeiten für den Stufenplanbeauftragten Medizin / Qualität / EU- / UK-QPPV (m/w/d)
* Mithilfe bei Produktrückrufen, z. B. Erstellung und Versendung von Serienbriefen (RHB, DHPC), Bilanzierung, Korrespondenz mit Kunden / Partnern, Protokollierung, sowie bei der Beantwortung von Behördenanfragen
* Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Bürokaufmann (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung in einem ähnlichen Aufgabengebiet
* Sehr gute Kenntnisse in gängigen Software-Applikationen, insbesondere MS Office
* Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
* Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
* Erholung – 30 Urlaubstage pro Jahr und Urlaubsgeld
* Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
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* Optimal vorgesorgt – mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
* Attraktive Zusatzleistungen – von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
* Individuelle Entwicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkursen und E-Learnings
* Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
* Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
* Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten, von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage