Dein AufgabengebietSie sind Teil des QC-Teams und fungieren als zentrale Ansprechperson für interne sowie externe Schnittstellen (z. B. Zulassungsabteilung, Auftragshersteller, externe Labore), insbesondere bei Methodentransfers, Validierungen und analytischen Fragestellungen.Sie prüfen und genehmigen Dokumentationen im Zusammenhang mit Transfer- und Validierungsstrategie.Sie entwerfen und aktualisieren Prüfvorschriften sowie Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel.Sie koordinieren eigenverantwortlich analytische Validierungen und Transfers bei Lohnherstellern oder Auftragslaboren.Sie planen, überwachen und steuern Stabilitätsstudien für Arzneimittel: Das beinhaltet sowohl die Erstellung von Plänen / Berichten als auch die Auswertung der Daten, um Trends zu identifizieren und Schlüsse zur Produktstabilität zu ziehen.Sie bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei OOS-Untersuchungen inkl. Analyse der Ursachen und Ableitung von Maßnahmen.Sie erarbeiten Risikoanalysen in Bezug auf Ihre Aktivitäten im Bereich Transfer, Validierung und Stabilität.Dein HintergrundAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Chemie oder Pharmazie.Mehrjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik von Arzneimitteln, insbesondere mit Fokus auf Stabilitätsmanagement, Methodentransfer und Validierung.Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regelwerke sowie regulatorischer Anforderungen in der Arzneimittelanalytik.Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, sehr gute Organisationsfähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise.Erfahrung im Interpretieren und Bewerten wissenschaftlicher Daten.Sicherer Umgang mit MS Office.Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigenmotivation und strukturierte Selbstorganisation, idealerweise auch in dynamischen Umgebungen.Teamfähigkeit, starke Kommunikations- und Organisationskompetenz.Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.Deine BenefitsFlexible Arbeitszeiten & New-Work-Strukturen (inkl. Mobile Office)Attraktives Vergünstigungsangebot: z. B. Zugang zu Fitness, JobRad, DeutschlandticketZuschüsse zur KinderbetreuungMöglichkeit, zusätzliche Urlaubstage zu kaufenIntensive Einarbeitung durch ein strukturiertes Onboarding & MentoringIndividuelle WeiterbildungsoptionenArbeiten in einem internationalen, familiengeführten Unternehmen mit flachen Hierarchien und finanzieller StabilitätGender-HinweisGender-HinweisAus Gründen der besseren Lesbarkeitwird auf die gleichzeitige Verwendungder Sprachformen männlich, weiblichund divers (m/w/d) verzichtet.Sämtliche Personenbezeichnungengelten gleichermaßen für alleGeschlechter. #J-18808-Ljbffr