Für einen weltweit führenden, forschungsorientierten Pharmakonzern mit Schwerpunkt auf innovativen Therapien im Bereich Impfstoffe suchen wir aktuell einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für den Bereich Impfstoffproduktion & Verpackung.
Aufgaben
* Durchführung von Qualifizierungen für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich Impfstoffproduktion und Verpackung
* Erstellung und Bearbeitung von Change Controls und CAPAs
* Erstellung und Überprüfung von SOPs
* Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern
* Unterstützung bei FATs (Factory Acceptance Tests)
Qualifikation
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder einer vergleichbaren Fachrichtung
* Erfahrung in der Anlagen- und Mediensystemqualifizierung im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
* Sicherer Umgang mit MS Office, CAD-Kenntnisse von Vorteil
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft
* Flexibilität sowie eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität
* Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
* Reisebereitschaft für FATs
* Teilweise Remote-Arbeiten möglich
Interessiert?
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung mit Angaben Ihrer Kündigungsfrist und Ihrer Gehaltsvorstellung.
NES Fircroft verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung im Bereich des globalen Workforce-Management und der Rekrutierung von technischen Experten.