Gxp documentation management - assistant (m/w/d)

GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d)

Fähigkeiten, Erfahrung, Qualifikationen, Wenn Sie für diese Stelle geeignet sind, dann bewerben Sie sich noch heute.

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n GxP Documentation Management - Assistant (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.
Aufgaben

Eigenständige Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung relevanter Systeme unter Sicherstellung der GxP-Compliance
Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von der Erstellung bis zur finalen Freigabe, einschließlich Workflow-Koordination und technischer Umsetzung
Monitoring sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Leitfäden und Best Practices
Einarbeitung neuer Mitarbeitender in Prozesse des Dokumentenmanagements sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für system- und prozessbezogene Fragestellungen (z. B. EDMS, Archivierung, Formatierung)
Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen sowie Schnittstellenfunktion für archivierungsrelevante Themen
Übernahme der Key-User-Rolle sowie First-Level-Support für relevante Systeme und Koordination von IB QC Checks für die entsprechenden Funktionen
Durchführung von Recherchen zu Publikationen und Referenzen sowie Verwaltung von Referenznummern für verschiedene Dokumententypen
Vertretung des Fachbereichs in Audits und Inspektionen
Anforderungen

Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Ausbildung im Bereich medizinische Dokumentation bzw. vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung im Dokumentenmanagement
Mehrjährige Erfahrung in den relevanten Prozessen und im Umgang mit entsprechenden Systemen
Fundierte Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und/oder nicht-klinischer Dokumente
Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie service- und lösungsorientiertes Auftreten
Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz vor Ort sowie zur engen Zusammenarbeit im Team
Unser Angebot

Teamspirit und Diversität
Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Sozialleistungen
Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
Team- und Sportevents
Globales Netzwerk
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen. xniyctf
Kontakt

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Malte Brown