Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) Zell- und Gentherapie.
Bewerber sollten sich die Zeit nehmen, alle Elemente dieser Stellenanzeige sorgfältig zu lesen Bitte bewerben Sie sich umgehend.
* Konzeption und Begleitung des Prozesstransfers zur Herstellung eines Stammzellproduktes von der Entwicklung in die Routineherstellung
* Weiterentwicklung des Prozesses und der Analytik gemäß behördlichen und wirtschaftlichen Anforderungen
* Qualitätsprüfung für Blut- und Zellprodukte
* Sicherstellung des Wissenstransfers zum Personal des Herstellungsbetriebes
* Begleitung der Herstellung und Prüfung von vermarktungsfähigen Chargen beim Hersteller
* Entwurf und Umsetzung von Continuous-Improvement-Programmen für die Herstellung und Prüfung von Zellprodukten
* Freigabe der Chargen für den Markt
* Schulung der Mitarbeitenden hinsichtlich CPP und CQA von Prozess und Produkt
* Hochschulabschluss im Bereich Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften
* Sachkenntnis nach § 15 AMG zur Herstellung und Prüfung von hämatopoetischen Stammzellzubereitungen
* Mehrjährige Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung und Prüfung von Stammzellpräparaten oder vergleichbaren Produkten
* Fachwissen in den einschlägigen gesetzlichen Regelungen für ATMPs (EU, USA, Japan)
* Fließendes Deutsch und sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
* Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und unternehmerisches Denken
* Kommunikationsstärke und Organisationstalent
* Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
* Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
* Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
* Optimal vorgesorgt – mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
* Attraktive Zusatzleistungen – von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
* Individuelle Entwicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkurse und E-Learnings
* Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
* Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland-Ticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
* Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage