Zur Unterstützung unseres Teams "Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs" suchen wir schnellstmöglich eine(n) "Regulatory Affairs Specialist – Labeling (m/w/d)" zur Festanstellung.Was erwartet Sie bei uns?Erstellung und Prüfung von Kennzeichnungsmitteln (Gebrauchsinformation, Etiketten, Produktverpackungen) unter Berücksichtigung geltender nationaler und internationaler AnforderungenVerwaltung und Aktualisierung der Homepage für die elektronische GebrauchsanweisungPrüfung von Marketingmaterialien im Hinblick auf regulatorische AnforderungenOrganisation von ÜbersetzungenErstellung von Spezifikationen und dessen Verifizierung in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätsmanagement, Marketing sowie der ProduktionIntensive Zusammenarbeit mit der Abteilung Marketing & Events und externen Partnern (z.B. Lohnherstellern, Druckereien)Erstellung und Pflege von SOPs bezüglich der Kennzeichnung von MedizinproduktenUnterstützung bei internationalen Zulassungen von Medizinprodukten nach geltenden Richtlinien und GesetzenUnterstützung bei der Überwachung und Umsetzung nationaler und internationaler AnforderungenUnterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von ZulassungsdokumentenWas sollten Sie mitbringen?Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. Bachelor in Biologie, Chemie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Ausbildung (CTA, PTA, Medizinische/r Dokumentar/in (m/w/d))Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Labeling oder entsprechende Weiterbildung in den genannten BereichenErste Erfahrungen mit den regulatorischen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745, ISO, ISO 20417 sowie der ISO 13485 sind wünschenswertSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswertStrukturierte, selbstständige und präzise ArbeitsweiseSehr gute Team-, Kommunikations- und OrganisationsfähigkeitWas bieten wir Ihnen?Ein spannendes Aufgabengebiet mit einem hohen Maß an SelbstverantwortungIntensive EinarbeitungsphaseRegelmäßige Schulungen über betriebsbezogene Prozesse und ProdukteigenschaftenFlache Hierarchien und Arbeit in einem kollegialen, motivierten und engagierten TeamVariable ZusatzzahlungenFirmeninterne ParkplätzeGute VerkehrsanbindungZuschuss zur Mitgliedschaft im Fitnessstudio (FitX / Urban Sports Club)Mitarbeiterverpflegung mit Obst, Gemüse, Tee und KaffeeRegelmäßige Teamevents30 Tage Urlaub bei einer 5-Tage-WocheVergünstigungen durch Mitarbeiterportale