Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions suchen derzeit im Auftrag des KundenFAMARam StandortHomburgeinen erfahrenen Quality Engineer. In dieser Position sind Sie verantwortlich fr die Durchfhrung und berwachung von Validierungsaktivitten aller computergesttzten Systeme. Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel vertrauen Sie unserer Expertise! Probieren Sie es aus und bewerben Sie sich jetzt online! Ihr Weg in eine attraktive Festanstellung direkt bei unserem Kundenunternehmen ist nicht mehr weit! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begren die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
* Planung, Durchfhrung und berwachung von Validierungsaktivitten fr computergesttzte Systeme
* Entwicklung und Pflege von Validierungsdokumentationen, inkl.Designspezifikationen, Testprotokolle u. a.
* Sicherstellung der Einhaltung relevanter Unternehmensrichtlinien, SOPsund Vorschriften, bspw.GMP-Richtlinien
* Durchfhrung von Risikobewertungen,Identifizierung und Evaluierung potenzieller Risiken und Entwicklung von Strategien zur Risikominderung
* Entwurf und Durchfhrung von Validierungstests, inkl.Installationsqualifizierung, Funktionsqualifizierungund Leistungsqualifizierung
* Analyse von Testergebnissen,Identifizierung von Abweichungen sowieBehebung und Lsung von Problemen
* Verwaltung des Change-Control-Prozesses fr computergesttzte Systeme
* Erstellung und Prsentation von Validierungsberichten sowieSchulung von Personal zu Validierungsprozessenund Best Practices
* Fungieren als leitender oder begleitender Auditorim Bereich Engineering,Wartung und Qualifizierung
* Entwicklung von Best Practices fr die Qualifizierung und das Lifecycle-Management
* Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oderingenieurwissenschaftlichen Bereich, alternativ einevergleichbareQualifikation
* Mehrjhrige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung computergesttzter Systeme, Prozess- und Verpackungsanlagen, Laborinstrumente u. a. in der Pharmaindustrie
* Erfahrung aus dem Bereich der Automatisierungssysteme mit SPS und HMI
* Erfahrung in der Verwaltung von Implementierungsprojekten als Teamleiter im Zusammenhang mit der Einfhrung neuer Anwendungen, Systeme oder Gerte
* Fundiertes Verstndnis der GMP-Vorschriften, 21 CFR Part 11 und Annex 11
* Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen, MS Project und MS Visio
* AusgezeichneteDeutsch- undEnglischkenntnissein Wort undSchrift
* AusgeprgteKommunikations- sowie Prsentationsfhigkeiten
* Direkte Personalvermittlung in eine Festanstellung bei unserem Kundenunternehmen
* Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
* 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Jobbike-Leasing
* Mglichkeit der anteiligen Remote-Arbeit nach erfolgreicher Einarbeitung
* Attraktive, leistungsgerechte Vergtung