Ihre Vorteile
* Dynamisches, wachstumsorientiertes Umfeld mit Start-up-Mentalität
Ihre
Aufgaben
* Entwicklung und Validierung von Prozessen für neue Medizinprodukte, insbesondere Katheter
* Erstellung und Umsetzung von Validierungsstrategien (IQ/OQ/PQ), inklusive Risikoanalysen, Testprotokollen und Berichten
* Dokumentation & Auswertung von Testmethoden und Prozessdaten
* Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion, Qualität, Regulatory Affairs und Lieferanten
* Unterstützung beim Transfer neuer Produkte von R&D in die Produktion
* Aktive Mitgestaltung beim Aufbau eines robusten Prozess- und Validierungsstandards in einem regulierten, innovativen Umfeld
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare technische Qualifikation
* 1–4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Prozessvalidierung, Fertigungsprozesse oder Technologie-Transfer, idealerweise im regulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma)
* Kenntnisse im Umgang mit Polymeren, Kathetermaterialien, Drahttechnologien oder verwandten Materialien von Vorteil
* Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO 13485, MDR)
* Analytisches Denken, strukturierte und dokumentationssichere Arbeitsweise
* Erfahrung in der Kommunikation mit Produktion, Entwicklung und externen Partnern
* Sehr gute Deutschkenntnisse (B2+) in Wort und Schrift, Englischkenntnisse für den Arbeitsalltag erforderlich