Ihre Aufgaben
1. Selbstständige Durchführung von Aufgaben unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen, Richtlinien und interner Vorgaben (GxP, Pharma, Medizintechnik)
2. Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Systemaudits sowie externer Lieferantenaudits
3. Pflege und Verwaltung der freigegebenen Lieferantenliste sowie des globalen Auditplans
4. Mitarbeit im Lieferantenmanagement, inkl. Sicherstellung korrekter System- und Stammdatenpflege
5. Erhebung, Auswertung und Aufbereitung von Audit-Kennzahlen zur Trendanalyse für das QA-Management
6. Identifikation von Qualitäts- und Compliance-Abweichungen sowie Erarbeitung geeigneter Maßnahmen zur Behebung
7. Erstellung, Pflege und kontinuierliche Optimierung von Dokumentationen, Systemen und Prozessen im Qualitätsumfeld
8. Unterstützung bei externen Audits durch Behörden und Kunden in Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen
9. Durchführung von Schulungen und fachlicher Beratung zu GxP-Richtlinien für interne Mitarbeitende
10. Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie eigenständige Koordination von Themen mit bereichsübergreifender Relevanz
11. Sicherstellung einer strukturierten, revisionssicheren Dokumentation aller qualitätsrelevanten Aktivitäten
12. Proaktive Eskalation von Risiken und Abweichungen an das Management
Ihre Qualifikationen
13. Abgeschlossenes Studium (Bachelor) idealerweise in den Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbar
14. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Regulatory Affairs oder in der pharmazeutischen bzw. medizintechnischen Industrie
15. Fundierte Kenntnisse internationaler GMP- und GxP-Regularien
16. Erfahrung im Auditumfeld sowie idealerweise im Lieferantenmanagement
17. Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Dokumentationsaffinität
18. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
19. Zertifizierungen (z. B. ASQ CQM/CQA) sind von Vorteil
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.