CAPA & Complaint Investigator (m/w/d/)
Anstellung: Vollzeit Arbeitsort: Rhein-Neckar-Gebiet Für das Team unseres Kunden suchen wir Sie als CAPA & Complaint Investigato r (m/w/d) im Rhein-Neckar-Gebiet
Ihre Benefits:
* Jobticket und Zuschüsse möglich
* Überdurchschnittliche Bezahlung
* Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien)
* Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
* Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses
Ihre Aufgaben:
* Selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO)
* Selbständige Untersuchung von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort
* Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
* Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen
* Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort.
* Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
* Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/CAPA und Complaints betreffen
* Pflege der Datenbank
* Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen im Bereich der Arzneimittelproduktion wie auch im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten
* Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien
* Sicherstellen des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche
* Bearbeitung / Mitarbeit bei der Erstellung der Metrics (Quality Index)
* Selbständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints
Ihr Profil:
* Naturwissenschaftliches Studium sowie gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
* Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
* Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
* Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
* Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
* Kenntnisse in MS-Office sowie SAP von Vorteil
* GxP-Kenntnisse von Vorteil
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