Wir suchen einen erfahrenen Fachmann, der unsere Qualitätsstrategie weiterentwickelt und umsetzt.
Position: Teamleiter (m/w/d) QA Product Compliance
Beschreibung der Position
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Bei Simtra BioPharma Solutions übernehmen Sie die Implementierung und Weiterentwicklung von CAPA-, Change- und Risikomanagementprozessen sowie die Kommunikation mit Kunden und Partnern. Im Einzelnen beinhaltet dies:
1. Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von 15 Mitarbeitenden
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2. Verantwortung für Implementierung und Weiterentwicklung des CAPA-Prozesses sowie Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Maßnahmen
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3. Betreuung und kontinuierliche Optimierung des Lieferantenmanagements
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4. Steuerung und Überwachung des Change Control Managements
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5. Bearbeitung und Nachverfolgung des Reklamationsmanagements
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6. Durchführung und Weiterentwicklung des Risikomanagements
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7. Unterstützung des Kundenprojektmanagements und Kommunikation mit nationalen & internationalen Kunden:
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* Kommunikation qualitätsrelevanter Ereignisse im CDMO-Umfeld gemäß Qualitätsvereinbarungen
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* Erstellung, Prüfung und Verhandlung pharmazeutischer Qualitätsvereinbarungen
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* Zusammenstellung qualitätsrelevanter Registrierungsunterlagen im CMO-Geschäft
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8. Leitung von Task Forces und aktive Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams
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* Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie oder einer anderen naturwissenschaftlichen Fachrichtung
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* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich
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* Fundierte GMP-Kenntnisse und Erfahrung in der aseptischen Herstellung wünschenswert
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* Analytisches Denkvermögen sowie Bewertungs- und Führungskompetenz
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* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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* Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office und CAQ-Software Veeva)
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Voraussetzungen
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Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, benötigen wir eine Person mit folgenden Qualifikationen:
* Die fachliche Ausbildung sollte sich auf Chemie, Pharmazie oder eine andere naturwissenschaftliche Fachrichtung konzentrieren
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* Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sind erforderlich
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* Fundierte Kenntnisse in GMP-Regelungen und Erfahrung in der aseptischen Herstellung sind erwünscht
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* Ein analytisches Denkvermögen, Bewertungs- und Führungskompetenz sind unerlässlich
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* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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* Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office und CAQ-Software Veeva)
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Vorteile
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Als Teil unseres Teams können Sie auf folgende Benefits zählen:
* Attraktive Vergütung
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* 30 Tage Urlaub
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* Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
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* Job-Rad Leasing
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* Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
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* Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse
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Wir bieten Ihnen als agiler Organisation flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten an, um Ihre individuellen Bedürfnisse und Interessen zu berücksichtigen.
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Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.
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