Ihre Aufgaben: Strategische und operative Verantwortung für das GLP‑konforme Qualitätsmanagementsystem Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Inspektionen Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits/Inspektionen durch Behörden sowie Kunden Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits Prüfung und Freigabe wesentlicher qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Pläne, Berichte, etc.) Unterstützung bei der Bearbeitung, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen Organisation, Durchführung und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeitende Beratung der Labor‑ und Studienleitungen in allen Fragen zu GLP‑Compliance, Data Integrity und Dokumentation Impulsgeber:in für die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) - alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich GxP‑Qualitätssicherung, idealerweise mit Fokus auf GLP und analytisch/laborbezogenem Umfeld Umfassende Kenntnisse der GLP‑Regelwerke, OECD‑Guidelines sowie moderner Data‑Integrity‑Anforderungen Nachweisbare Erfahrung mit Audits und Inspektionen sowie mit der Implementierung und Pflege von QM‑Systemen Hohe Eigenständigkeit, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Fähigkeit zur Priorisierung (auch bei Teilzeit‑Pensum) Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse Das bieten wir Ihnen: Eine Schlüsselrolle mit hoher Gestaltungsfreiheit in einem hochspezialisierten Unternehmen Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem sicheren Arbeitsverhältnis Teilzeitmodell mit mindestens 25 h/Woche ; perspektivisch ist eine Aufstockung möglich Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten Eine intensive Einarbeitung in Ihre Tätigkeitsfelder Direkter Austausch mit Geschäftsführung und Laborleitung, kurze Entscheidungswege Ein kollegiales, fachlich starkes Team und eine wertschätzende Arbeitskultur Eine der Erfahrung und Verantwortung angemessene Vergütung