Ihre Aufgaben
:
1. Leitung des QK-Labors (chemische und instrumentelle Analytik) unter Beachtung des EU-GMP-Leitfadens und der Vorgaben für die Laborsicherheit
2. Sicherstellung, dass alle Ausgangsstoffe, Zwischen- und Endprodukte ordnungsgemäß und termingerecht geprüft werden
3. Beauftragung und Koordination externer Prüfungen
4. Review und Bewertung der Prüfergebnisse
5. Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung der Analysengeräte und Räumlichkeiten
6. Einsatzplanung von Personal und Ressourcen
7. Erstellung, Prüfung und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente (Prüfmethoden, Spezifikationen, Verfahrensanweisungen etc.)
8. Validierung und Verifizierung von Prüfmethoden
9. Bearbeitung und Nachverfolgung von OOS, Change Control-Verfahren, Abweichungen und Reklamationen
10. Mitwirkung bei Inspektionen und Audits
11. Erweiterung des Labors an zusätzlichen Analysentechniken / Geräten
12. Qualifizierung von Analysengeräten
13. Mitwirkung an Prozessverbesserungen
14. Vertretung als stellv. Leitung der Qualitätskontrolle
Ihre Qualifikation:
15. Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie, Pharmazie oder Biologie oder vergleichbare Ausbildung
16. Erfahrung in der Leitung eines analytischen GMP-Labors
17. Fundierte Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik und arzneimittelrechtlichen Anforderungen
18. Erfahrung in der Validierung von Prüfmethoden
19. Erfahrung in der Qualifizierung von Analysengeräten
Was erwartet Sie:
20. Insgesamt eine herausfordernde Tätigkeit in einem erfolgreichen, wachsenden, mittelständischen Unternehmen
21. 30 Tage Jahresurlaub
22. Unbefristeter Arbeitsvertrag
23. Flache Hierarchien sowie kurze Kommunikations- und Entscheidungswege
24. Ein vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet
25. Ein kollegiales Umfeld
26. Einen Arbeitgeberzuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
27. Zahlreiche Vergünstigungen in verschiedensten Bereichen durch unser Corporate Benefits-Programm