KG mit Sitz in Potsdam, ist ein Joint Venture der Aesculap AG - ein Tochterunternehmen des Medizintechnik- und Pharmaherstellers B. Braun Melsungen AG - und Christoph Miethke - Gründer und Geschäftsführer der Christoph Miethke GmbH & Co. Wir suchen Sie als Risikomanager*in für Medizinprodukte (m/w/d), um die Entwicklung und Zulassung unserer zukunftsfähigen und hoch innovativen Medizinprodukte voranzutreiben.
Pflege und Weiterentwicklung der Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 für
Medizinprodukte
• Koordination des FMEA-Teams für die Design-FMEA (dFMEA) und Dokumentation der
Dokumentation der Ergebnisse
• Erstellung der Safety Case Dokumentation gemäß der US-Norm AAMI TIR38-2019
Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Elektrotechnik, Maschinenbau o.Ä.
• Drei Jahre Erfahrung in der Erstellung und Pflege der Risikomanagement Dokumentation für
Medizinprodukte gemäß ISO 14971, oder drei Jahre Erfahrung in der Moderation und
Dokumentation von FMEA
• Erfahrung in regulierten Branchen wie Medizinprodukte, Invitro-Diagnostika oder Pharmazie.
• Wunsch, in einem kreativen und engagierten Team zu arbeiten
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift)
Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, sich aktiv einzubringen und unser Produkt entscheidend mitzugestalten
• Sie arbeiten in einem sympathischen und internationalen Team in einem jungen Unternehmen, das von den Stärken und dem Know-how zweier großer Unternehmen unterstützt wird
Perspektivische Festanstellung in der attraktiven Landeshauptstadt Potsdam bei gleichzeitiger Nähe zu Berlin
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