Wir produzieren in unserem Werk in Halle (Westfalen) Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.
Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Project Validation.
In dieser Position agieren Sie als Projektspezialist (m/w/d) für Validierungen in der Pharmaproduktion, darunter für die Prozessvalidierung, Filtervalidierung, Reinigungsvalidierung sowie Extractables & Leachables. Dies beinhaltet im Einzelnen:
* Planung, Koordinierung, Durchführung, Dokumentation und Evaluierung von (Re-)Validierungen v.a. im Rahmen von internen Projekten und Kundenprojekten
* Erstellung von Validierungsplänen und Berichten im Zuständigkeitsbereich (meist in englischer Sprache)
* Erstellung und Pflege von Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen
* Erstellen von Risikoanalysen
* Präsentation von Validierungskonzepten / Ergebnissen in Audits und Inspektionen
* Abarbeitung von Findings aus Audits und Inspektionen
Sie bringen mit
* Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmatechnik, Biotechnologie oder einem anderen naturwissenschaftlichen Studiengang
* Nachgewiesene Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position sowie Erfahrung in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln
* Allgemeine Kenntnisse in folgenden Bereichen: GMP, Validierung und Qualifizierung, Hygiene und Mikrobiologie
* Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* Gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint),
* Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen