Wer wir sind
Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat. Zur Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit und unbefristet einen
Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) Ihre Rolle
* Erstellung von pharmazeutischen Qualitätsdokumenten und Dossiers für nationale und
internationale Zulassungen und Registrierungen
* Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
* Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
* Regulatorische Beratung von internen Fachfunktionen
* Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
* Teilnahme an wissenschaftlichen Beratungsgesprächen
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Langjährige, operative Erfahrung im Schwerpunkt CMC
* Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit
Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
* Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
* Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
Was wir bieten
* Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen
Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
* Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen.
* Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht.
* Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket für unter 9 EUR sowie die Möglichkeit eines JobRads.
* Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche.
* Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
* Wir unterstützen Sie mit attraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden.
* Attraktiv ist unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten
enthält.
* Wir begleiten Ihre individuellen Entwicklungschancen durch kontinuierliche Mitarbeiterförderung und -
qualifizierung.
* Mit den Corporate Benefits erhalten Sie Zugang zu zahlreichen Vergünstigungen und Sonderkonditionen bei
namenhaften Anbietern.
* An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zu
jeder Zeit offen.
* Wenn es einmal eng wird, stehen wir an unserem Standort mit einem Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung
und Angehörigenpflege an Ihrer Seite.
Sie haben Interesse?
Bitte bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen, Ihres frühestmöglichen Starttermins und der Referenznummer YF-24843.
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung über das Karriereportal der
Dermapharm Unternehmensgruppe.