Unser Kunde entwickelt und produziert Meidzinprodukte und Hilfsmittel mit einem Portfolio zur Patientenversorgung in der Klinik und im Home Care-Bereich. Das Unternehmen hat mittelständische Strukturen mit etwa 300 Mitarbeitenden am Standort im Großraum Frankfurt und ist Teil eines global agierenden Konzerns. Für diesen Kunden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Senior Project Manager R&D - Medizintechnik (m/w/d)
Für unseren Kunden suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für komplexe Entwicklungsprojekte im Bereich Medizinprodukte / Verbrauchsmaterial. Gesucht wird eine Projektleitung, die den gesamten Lebenszyklus eines Produkts begleitet – von der frühen Phase bis zur Markteinführung.
Ihre Aufgaben:
* Gesamtverantwortung für Projekte zur Entwicklung von Medizinprodukten, von der Konzeption bis zur Serienreife und regulatorischen Zulassung
* Steuerung interdisziplinärer Teams im stark regulierten Umfeld unter Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems und strukturierter Projektplanung
* Koordination und Zusammenarbeit mit globalen sowie lokalen Abteilungen und externen Dienstleistern
* Repräsentation des Projekts innerhalb konzernweiter Strukturen und Prozesse
* Verantwortung für Budgetierung und Kapazitätsplanung sowie Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung entsprechender Gegenmaßnahmen
* Sicherstellung der Umsetzung regulatorischer Vorgaben und Integration von Änderungsprozessen sowie CAPAs
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmazie oder Biomedical Engineering
* Langjährige Erfahrung im internationalen Projektmanagement für Entwicklungsprojekte innerhalb der Medizintechnikbranche und Führung in Matrixstrukturen
* Praxis in der Steuerung von Entwicklungsprojekten unter ISO 13485, 21CFR820.3 (Design Control) und dadurch fundierte Kenntnisse in der Anwendung regulatorischer Anforderungen (MDR, FDA)
* Nachweisbare Kenntnisse im Umgang mit Projektmanagement-Software (z. B. MS Project, Planisware)
Das Angebot unseres Kunden:
* Langfristige berufliche Perspektive in einem stabilen Unternehmensumfeld, das die flachen Hierarchien im Mittelstand mit den Ressourcen eines globalen Mutterkonzerns verbindet
* Hohe Sichtbarkeit durch die Verantwortung für ein strategisch bedeutendes R&D-Projekt
* Ausgezeichnete Entwicklungsperspektiven bis hin zu internationalen Führungsrollen
* Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten an bis zu zwei Tagen pro Woche