Als Schlüsselperson in unserem Unternehmen unterstützen Sie unsere Vision, Gesundheit weltweit zu verbessern.
Senior Manager Regulatory Affairs
Unsere Abteilung für Reguläre Angelegenheiten ist auf der Suche nach einem erfahrenen Senior Manager (w/m/d), der unsere Produktdokumentation erstellt und aktualisiert.
In unserer dynamischen und engagierten Mannschaft suchen wir jemanden, der sich mit den Herausforderungen des Healthcare-Sektors vertraut macht und neue Lösungen entwickelt.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
* Produktdokumentation: Erstellen und Aktualisieren von Dokumenten, die unsere Produkte und Dienstleistungen beschreiben
* Reguläre Angelegenheiten: Unterstützung bei der Entwicklung neuer Produkte und der Überprüfung bestehender Produkte
* Internationale Produktregistrierungen: Erstellen, Einreichen, Aktualisieren und Warten von Zulassungen für unsere Produkte
* Konformität: Sicherstellung, dass unsere Produkte den Anforderungen der nationalen und internationalen Gesetze entsprechen
* Mitarbeit bei Zulassungsprozessen: Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte schnell und effizient zugelassen werden
* Projekte und Arbeitskreise: Teilnahme an internen und externen Projekten und Arbeitsgruppen
Fachliche Kompetenzen
* Bachelor-Abschluss: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, bevorzugt Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Biologie oder äquivalente Qualifikation
* Ernsthafte Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit
* Dokumentations-Erfahrung: Erfahrung in der Erstellung von Dossiers im Bereich Medizintechnik
* Sprachenkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, ebenso wie sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP
Persönliche Kompetenzen
* Strukturierte Arbeit: Selbstständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise
* Kommunikationsfähigkeiten: Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Vorteile
* Unternehmensnetzwerk: Zugang zu unserem globalen Netzwerk
* Betriebliche Altersvorsorge: Umfassende Altersvorsorgesysteme
* Mobilität: Flexibilität bei der Arbeit von Zuhause aus oder im Büro
* Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten
* Mitarbeitervergünstigungen: Exklusive Vorteile als Mitarbeiter