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Validierungsexperte (m/w/d) im bereich arzneimittel validierung - vollzeit, befristet auf 24 monate

Uetersen
Befristet
Nordmark Pharma
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 5 Std.
Beschreibung

Über uns
Über unsGestalten Sie mit uns gesunde Zukunft! Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten könnenVorbereitung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Anlagen (z. B. Tablettenpressen, Verkapselungs- und Verpackungsmaschinen), computergestützte Systeme, Räume sowie pharmazeutische Herstellungsprozesse fester Arzneiformen.Hierzu gehören folgende Tätigkeiten:Erstellung von RisikoanalysenAnfertigung von Qualifizierungs-/ Validierungsplänen und -berichtenErzeugung von Kalibrierplänen und Prüfung von KalibrierprotokollenPrüfung und Betreuung von internen und externen (Lieferanten-) QualifizierungsaktivitätenKoordination der Durchführung von ProzessvalidierungenStatistische Auswertung im Sinne der ProzessverifizierungKoordination des Reinigungsmonitorings diverser BetriebsmittelIdentifikation und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen im Rahmen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Ableitung erforderlicher Maßnahmen (CAPA)Erstellung und Bearbeitung von Change-Control-VorgängenMitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen und KundenauditsErstellung interner StandardsTerminverfolgungWas uns überzeugtAbgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z.B. Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik)Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von VorteilProjektmanagementkenntnisse und -erfahrungen wünschenswertEigenverantwortliche und ergebnisorientierte ArbeitsweiseSehr gutes Organisations- und KommunikationsvermögenFundierte MS-Office- AnwenderkenntnisseGrundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von VorteilGute EnglischkenntnisseSie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!Was für uns sprichtPlatz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)Verantwortungsübernahme und GestaltungsspielraumGelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken BrancheAttraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV "Moderne Arbeitswelt" und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte BrückentageFlexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in VollzeitDie Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

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