Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?
Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessausuchen wir aktuell eine Qualified Person (gn).
Wer wir sind: Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und-auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit.Ein attraktivesPortfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.
Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?
Dann bewerben Sie sich noch heute!
Was Sie bei uns machen
1. Sicherstellung der regulatorischen Compliance über die gesamte Lieferkette
2. Durchführung von Lieferantenaudit und Selbstinspektion
3. Teilnahme und Mitarbeit an QMS-relevanten Vorgängen
4. Bewertung von nationalen und internationalen Regularien sowie Beratung der Fachbereich zur Umsetzung der guten Herstellpraxis
5. Freigabe (Batch Release) von aseptisch hergestellten Arzneimitteln und / oder biotechnologischen Wirkstoffen gemäß Annex 16 (Eudralex) aus Eigenherstellung sowie Freigabe von aseptisch hergestellten Arzneimittel (Fertigprodukt oder Vorstufen hiervon) aus externer Lohnherstellung
6. Lokaler Ansprechpartner für Pharmakovigilanz (ex Reklamationsmanagement)
7. Teilnahme und Vorbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits als Sachkundige Person
8. Bewertung von kritischen / schwerwiegenden Abweichungen während der Herstellung und Prüfung
Was Sie dafür mitbringen
9. erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium, alternativ Studium Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin etc.
10. die Meldefähigkeit als QP gemäß AMG (Voraussetzung nach §15 erfüllt) ist erforderlich
11. Kenntnisse über internationale Richtlinien, ICH, WHO, PIC/S, FDA, EMA, MWHL
12. sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
13. Erfahrung im Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung Pharma / Diagnostik / Medizinprodukte
14. Erfahrung in aseptischer Produktion und/oder Produktion biotechnologischer Wirkstoffe wünschenswert
15. Erfahrung im Bereich CMC / Regulatory Affairs sind vom Vorteil
16. Interesse an einem breiten Aufgabenportfolio
17. Affinität zur Erweiterung und Entwicklung von Prozessabläufen
18. Überzeugungsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit
Was wir Ihnen bieten
19. Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
20. Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
21. Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
22. Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
23. Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
24. Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
25. Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
26. Und viele weitere Benefits