<p><strong>Naturwissenschaftler/Mikrobiologe (m/w/d)</strong></p><p><strong>für die Methodenentwicklung/-validierung</strong></p><p><br></p><p><br></p><p><br></p><p><br></p><p><strong>Ihre neuen Aufgaben</strong></p><p><br></p><ul><li>Eigenständige Betreuung und Durchführung von Transferprojekten für mikrobiologische Prüfmethoden</li><li>Selbstständige Entwicklung/Optimierung von mikrobiologischen Routineprüfverfahren und Methodenvalidierungen (z.B. Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen) im Rahmen von Produktprüfungen für Rohstoff-, Zwischen und Endprodukte, unter GMP-Bedingungen.</li><li>Planung, Organisation und Durchführung des praktischen Teils der Validierung von mikrobiologischen Methoden nach pharmaspezifischen Regularien (Ph. Eur. und USP)</li><li>Koordination von Methodenvalidierungen bei externen Prüflaboratorien.</li><li>Vorbereitung und Abstimmung von mikrobiologischen Methodentransfers mit Kunden</li><li>Eigenständige Erstellung von Plänen und Berichten sowie Bearbeitung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysen- und Entwicklungsergebnisse vorwiegend in Englisch</li></ul><p><br></p><p><strong>Ihr Profil </strong></p><p><br></p><ul><li>Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie) oder abgeschlossene Ausbildung mit mind. 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich der Entwicklung und Validierung mikrobiologischen Verfahren in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherungen</li><li>Hohes Maß an Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft, ausgeprägtes Organisationstalent und Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige Arbeitsweise</li><li>Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Regularien im Bereich der Fertigung steriler Arznei</li><li>mittelErfahrung im Umgang mit Kunden und eine gute Portion Überzeugungskraft</li><li>Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse</li><li>Erfahrung in der Analytik von Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen</li></ul>