Inserat online seit: 16 Juni
Aufgaben der Stelle
_u00dcber die Stelle_ Die mikrobiologische Qualitu00e4tskontrolle am Frankfurt Bio Campus agiert als zentraler Dienstleister und fu00fchrt mikrobiologische Pru00fcfungen fu00fcr alle Einheiten der Site Frankfurt Bio Campus sowie fu00fcr Sanofi R&D am Standort Frankfurt durch. Alle Pru00fcfungen erfolgen in strikter u00dcbereinstimmung mit den gu00fcltigen GMP-Regelwerken (AMWHV, WHO, PIC/S, EU EudraLex, US CFR 21 etc.) sowie den gu00fcltigen Pharmakopu00f6en und Zulassungsunterlagen. Die Abteilung gliedert sich in drei PCUs: Environmental Monitoring , Product Testing und Validation . Die ausgeschriebene Stelle ist in der PCU Validation verortet. Diese Einheit erbringt Dienstleistungen zur Validierung und Qualifizierung von: Sterilisationsprozessen Steam Treatment- (Sanitisierungs-) und Dekontaminationsprozessen Entpyrogenisierungsprozessen Temperaturmappings Daru00fcber hinaus beru00e4t die PCU Validation andere Organisationseinheiten bei der Entwicklung dieser Prozesse und unterstu00fctzt bei der Durchfu00fchrung von Testlu00e4ufen unter Validierungsbedingungen u2013 etwa im Rahmen der Prozessentwicklung oder bei der Ursachenforschung von Prozessauffu00e4lligkeiten. Sie berichten direkt an QC Lab Manager Validation . Bereits fu00fcr den Einstieg? Hauptverantwortlichkeiten: Analytische Expertise: Bereitstellung von Fachkenntnissen fu00fcr Projekte, Fehlerbehebung sowie Untersuchung analytischer Methoden und Labortechnologien Projektkoordination: Koordinierung analytischer Tests im Rahmen von Validierungs- und Transferprojekten sowie Sicherstellung der Einhaltung vereinbarter Zeitplu00e4ne GMP- & HSE-Konformitu00e4t: Durchfu00fchrung aller Aufgaben in u00dcbereinstimmung mit cGMP- und HSE-Anforderungen sowie den zugehu00f6rigen Anweisungen, Verfahren und Aufzeichnungen Datenintegritu00e4t: Lu00fcckenlose Erfassung aller Rohdaten, Berechnungen und relevanten Informationen zur Erfu00fcllung von cGMP- und Datenintegritu00e4tsanforderungen Dokumentation: Verfassen und u00dcberpru00fcfen von Protokollen und Berichten im Zusammenhang mit analytischen Validierungs-, Transfer- und Qualifizierungsaktivitu00e4ten Arbeitsanweisungen: Erstellung, u00dcberpru00fcfung und Pflege pru00e4ziser Arbeitsanweisungen fu00fcr analytische Methoden Qualitu00e4tsereignisse: Zeitnahe Information des Vorgesetzten u00fcber Qualitu00e4ts- oder HSE-Ereignisse (Abweichungen, OOx etc.) zur Sicherstellung angemessener Untersuchungen und Folgenabschu00e4tzungen Untersuchungen: Aktive Teilnahme an Untersuchungen zur Sicherstellung einer angemessenen Durchfu00fchrung und Folgenabschu00e4tzung Trendanalysen: Regelmu00e4u00dfige Analyse der Methodenleistung zur Bestimmung, ob eine Methode neu validiert, optimiert oder ersetzt werden muss Labormanagement: Sicherstellung, dass Labor, Einrichtungen und Instrumente stets in einem angemessenen Qualitu00e4ts- und Sicherheitsstatus gehalten werden Audits & Inspektionen: Unterstu00fctzung der QC-Teams bei internen und externen Audits und Inspektionen _u00dcber dich_ Ausbildung & Erfahrung: Abgeschlossenes Studium der Bioverfahrenstechnik oder eines naturwissenschaftlichen Studiengangs (z. B. Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie, Chemie) Langju00e4hrige Berufserfahrung in der Bewertung und Freigabe von Validierungsprozessen Fundierte Kenntnisse der relevanten GMP-Regelwerke (AMWHV, WHO, PIC/S, EU EudraLex, US CFR 21) Fachliche Kenntnisse: Mikrobiologische Qualifikation wu00fcnschenswert. Erfahrung im Umgang mit Bioindikatoren im mikrobiologischen Umfeld Erfahrung mit Validierungssoftware, insbesondere ValSuite, von Vorteil Fundiertes Verstu00e4ndnis der Messtechnik, insbesondere der Kalibrierung von Temperatur- und Druckloggern sowie Thermoelementen, sowie der Analyse und Interpretation der aufgezeichneten Messdaten Persu00f6nliche Stu00e4rken: Ausgepru00e4gte Teamfu00e4higkeit und Freude an der Zusammenarbeit in einem interdisziplinu00e4ren Umfeld Belastbarkeit und strukturierte Arbeitsweise auch in anspruchsvollen Situationen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift _Warum solltest du dich fu00fcr uns entscheiden?_ Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Wir ku00fcmmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Pru00e4ventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wu00f6chige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes fu00fcr beide Elternteile sowie weitere vielfu00e4ltige Unterstu00fctzungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehu00f6rigen. Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wu00e4hle die Mu00f6glichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen. Ein Tag pro Jahr steht dir fu00fcr freiwillige, soziale Projekte im Rahmen von unserem u201eWe Volunteeru201c-Programm zur Verfu00fcgung. Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Fu00fcr den Weg zum Arbeitsplatz unterstu00fctzt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitu00e4tsbudget. Pursue _progress_ , discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! The salary range for this position is :u20ac79.104,00 - u20ac118.656,00 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs. We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving peopleu2019s lives and creating compelling growth. Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve peopleu2019s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering medicines and vaccines for millions of people around the world. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. Itu2019s what drove our evolution from a small French enterprise to one of the worldu2019s leading biopharma companies. Whether itu2019s using AI to shorten drug-discovery times or building trust in healthcare, you could be helping our teams make life better for patients, partners, and communities. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect with people who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve peopleu2019s lives.
