Als Qualitätsmanager fungieren Sie als Schlüsselfachmann gegenüber unseren Kunden bezüglich der Einhaltung von behördlichen Anforderungen für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln am Standort.
Zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen unterstützen Sie unsere Kunden bei pharmazeutischen & qualitätsrelevanten Aspekten. Darüber hinaus unterstützen Sie Compliance und Weiterentwicklung unserer Qualitätssicherungssysteme.
Besondere Aufgaben:
* Auswertung, Erstellung und Durchführung von Probenahmeprogrammen
Vorausgesetzte Fähigkeiten:
1. Gute Kommunikationsfähigkeit in deutscher Sprache, um komplexe Informationen an unterschiedliche Zielgruppen zu übermitteln
2. Hohes Maß an Organisationsgeschick zur Koordination komplexer Projekte im Bereich Qualitätsmanagement & Sicherheit
3. Fundierte Kenntnis über GMP-Anforderungen (unter Zuhilfenahme des GDP-Guidelines) ggf. im Rahmen eines internen Auditorin/Komiteemitschreibens
4. Für mehrere nationale APIC-Regelwerke einschließlich ISO / IEC 17025 durchgeführter Auditorprüfzeugnen bewährtes System kennen & dass erfolgreich implementiert haben sowie Datenanalyse-Kompetenz einfordern