Stellvertretender Leiter Herstellung (m/w/d), Görlitz
Görlitz, Germany
Wir suchen aktuell: Stellvertretender Leiter Herstellung (m/w/d) in Görlitz.
Ihre Aufgaben:
1. Sicherstellung der fristgerechten Fertigung und Freigabe spezifischer pharmazeutischer Produkte
2. Überwachung der Herstelltätigkeiten gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP Leitfaden
3. Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
4. Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren
5. Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
6. Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
7. Betreuung von Reimbursement/ Pricing notifications/procedures, Kontrolle und Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren
8. Routinemäßige Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen im Herstellprozess
Ihr Profil:
* Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche oder technische Qualifikation
* Berufserfahrung in der Arznei- oder Lebensmittelherstellung
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten
* Motivierte und engagierte Persönlichkeit
* Hohe Zuverlässigkeit und Genauigkeit
Über SGK Life Sciences Consulting:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung in der Life Sciences Industrie und Gesundheitsbranche. Unser Fokus liegt auf spezialisierter Personalrekrutierung, Vergütungsberatung und der Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.
Unser Angebot:
* Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
* Eine kollegiale Atmosphäre
* Vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Attraktive Vergütung
* Innovative Arbeitsplätze
#J-18808-Ljbffr