Ihre Aufgaben:
* Durchführung und Pflege des gesamten Lieferantenqualifizierungsprozesses gemäß GMP-Vorgaben
* Bewertung von Lieferanten mittels Risikoanalysen, Audits und Leistungskennzahlen
* Erstellung, Aktualisierung und Nachverfolgung von Quality Agreements mit Lieferanten
* Pflege und Weiterentwicklung des Lieferantenqualifizierungssystems im QMS
* Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Supplier Management
* Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen wie Einkauf, Qualitätskontrolle und Produktion
* Bewertung lieferantenbezogener Changes sowie Analyse der Auswirkungen auf Produktqualität und Zulassung
* Durchführung und Pflege von risikobasierten Bewertungen gemäß ICH Q9
* Erstellung von Qualitätsberichten und Lieferantenbewertungen
* Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits im Bereich Lieferantenmanagement
* Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie oder Pharmazie) oder technisches Studium (Maschinenbau-, Pharma- oder Chemieingenieur)
* Kenntnisse des EU GMP Guides, GDP Regularien, Hygienekenntnisse – inkl. der praktischen Umsetzung
* Vertiefte Kenntnisse in der Anwendung von Risikomanagement-Tools und Prozessen (z.B. FMEA, Ishikawa usw.)
* Prozessorientiertes und übergreifendes Denken, Moderationsfähigkeiten
* MS Office Kenntnisse und Bereitschaft sich mit EDV-Systemen auseinanderzusetzen
* Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein
* Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise und hohes Engagement
* Schnelle Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
* Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen
* 30 Tage Urlaub
* Gleitzeit