Aufgabe Gewissenhafte Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen und technischen Dokumentationen während angekündigter und unangekündigter Audits sowie Inspektionen bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika nach EU-Richtlinien und Qualitätsmanagementnormen nach Vorgaben anderer regulatorischer Systeme Sorgfältige Bewertung von technischen Dokumentationen sowie Produktdossiers und Prüfergebnissen von Produktionschargen im Bereich In-vitro- Diagnostika der höchsten Risikoklasse, vorwiegend am Dienstsitz Kontinuierliche Betreuung von Bewertungs- bzw. Zertifizierungsprojekten einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation und der Kommunikation mit Kunden Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit im Rahmen der Betreuung nationaler und internationaler KundenQualifikation Erfolgreich absolvierter Master-Studiumgang im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biologie, Biochemie oder auch Biotechnologie (PhD von Vorteil) Mindestens 4-jährige Berufserfahrung in der Diagnostik-Industrie, insbesondere in Entwicklung, Herstellung, Prüfung bzw. Qualitätssicherung Fundierte Kenntnisse in der Immunologie, Molekularbiologie und entsprechenden Techniken Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter, -fachkraft, -auditor oder Kenntnisse im Bereich Zertifizierung von Vorteil Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit einem überzeugenden Auftreten Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 35%)