Evaluierst CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und setzt sie um, um wiederkehrende Abweichungen nachhaltig zu vermeiden
erstellst komplexe Risikoanalysen und Änderungsanträge (Change Controls) in Deutsch und Englisch.
führst regelmäßige GMP-Begehungen durch und bewertest Dokumentationen zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
wirkst bei der Erstellung des APQR (Annual Product Quality Review) mit und prüfst Trendanalysen, Abweichungen sowie Änderungen im Rahmen des APQR
organisierst Risikoanalysen, leitest entsprechende Projektteams und verantwortest die Dokumentation
hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar)
bringst fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement oder QA
verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
bringst Teamfähigkeit, Organisationstalent und ein gutes Gespür für Qualität und Prozesse mit