Jetzt mit Randstad professional solutions als Quality Assurance Manager durchstarten! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen haben auch für Sie die richtige Position im Raum Frankfurt am Main. Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus dem Pharmasektor einen QA Manager. Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
QA-Betreuung der Wirkstoffproduktion in der Microbial Drug Substance Plant, inkl. Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie Sicherstellung der GMP-Compliance, mit Fokus auf das gesamte Materialmanagement
Entwicklung schlanker und agiler Produktionsprozesse zur Ermöglichung einer unkomplizierten und schnellen Integration neuer Produkte
Überprüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation in der Einheit Clinical Trial Manufacturing (CTM)
Koordination und Mitarbeit von Abweichungen, OOX, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im Bereich IuS
Planung und Weiterentwicklung der Qualität von Wirkstoffen
Sicherstellung und Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen
Einbringung von Expertenwissen bei Audits und Inspektionen
Überprüfung und Genehmigung betriebsspezifischer SOPs, Validierungs- sowie Qualifizierungspläne und -berichte
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bspw. Pharmazie, Chemie oder Biologie, alternativ in einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Erste praktische Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln sowie entsprechender Abläufe im Rahmen der Anwendung von Qualitätssicherungssystemen
Erfahrung in betrieblicher Qualitätssicherung von Vorteil
Praktische Erfahrungen mit GPS3 von Vorteil
Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
Kenntnisse in Microsoft Office, Excel, PowerPoint sowie SAP-Kenntnisse
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Maß an Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssysteme
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, hohe Eigeninitiative und qualitätsorientiertes Handeln
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität
Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. für Technik, Mode, Autos usw.
Möglichkeit der anteiligen Arbeit im Homeoffice nach Absprache