Make it happen
DU...
* übernimmst die fachliche Leitung beim Transfer analytischer Methoden ins QC-Labor nach Übergabe durch MSAT
* stellst sicher, dass Validierungen nach aktuellen regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA etc.) durchgeführt werden
* koordinierst und führst analytische Transfer- und Validierungsprotokolle durch
* analysierst regelmäßig Methoden im Rahmen von Trendanalysen und arbeitest kontinuierlich an deren Optimierung
* stehst bei analytischen Fragestellungen dem Team als technischer Ansprechpartnerin zur Seite und unterstützt bei der Ursachenanalyse
* erstellst, pflegst und verbesserst unsere analytischen SOPs und Dokumentationen
* schulst das QC-Personal in neuen Methoden und Laborgeräten
* führst Risikoanalysen im Bereich Methoden und Laborinstrumentierung durch und dokumentierst diese gewissenhaft
Be our forward thinker
DU...
hast ein abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Biochemie oder eines verwandten naturwissenschaftlichen Fachs
verfügst über mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie – idealerweise in der Analytik
kennst Dich bestens mit GMP-Richtlinien sowie regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, EMA) aus
hast fundierte Kenntnisse in der Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden
arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und bringst eine analytische Denkweise sowie Entscheidungsfreude mit
kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch – sowohl schriftlich als auch mündlich