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Teamleiter qs qualifizierung & validierung

Jena
EVER Pharma Jena GmbH
Teamleiter
Inserat online seit: 20 Oktober
Beschreibung

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.


Ihre Aufgaben

* Planung, Koordination und Dokumentation von Prozessvalidierungen, inklusive der Aseptischen Prozesssimulation, Reinigungs- und Computersystemvalidierung
* Erstellung und Pflege aller Qualifizierungs- und Validierungsmasterpläne
* Review der Kalibrier- und Wartungsprogramme
* Unterstützung bei der internen und externen Auditvorbereitung und -nachbereitung sowie Vertreten des Unternehmens bei Inspektionen und Audits
* Unterstützung von Transferprojekten und Produktvalidierungen
* Erstellung und Pflege von fachbereichsspezifischen GMP-Dokumenten
* Koordination von Qualitätsprozessen, wie CAPA und Change Controls
* Führung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter


Ihr Profil

* abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (vorzugsweise Pharmazie- oder Chemiestudium)
* fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion
* Kenntnisse der Herstellprozesse steriler Arzneiformen
* sehr gute Kenntnisse der gängigen Office-Anwendungen
* verhandlungssichere Englischkenntnisse
* ausgeprägte Führungseigenschaften
(insb. Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit)
* ganzheitliches, unternehmerisches, analytisches Denken
* Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
* selbstständiges, strukturiertes Arbeiten
* ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit
* Innovationsfähigkeit
* ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten


Das bieten wir

* Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
* Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
* Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
* Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
* Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
Sie erreichen uns unter +49 3641 32770 4000

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