Über uns:Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen und klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC Analyzer werden in der Behandlung von Diabetes, Leistungsdiagnostik, der Hämatologie aber auch in der Veterinärmedizin eingesetzt. Als mittelständiges Unternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenes Feedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zur Veränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kunden und deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere Vielfalt und Unterschiede schätzen wissen und somit auf Augenhöhe kommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren und transparenten Informationen.Ihre zukünftigen Aufgaben:Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern im Rahmen des Lieferantenmanagementsystems gemäß ISO 13485, IVDR und weiteren relevanten regulatorischen AnforderungenDurchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits (remote und vor Ort)Bearbeitung von Lieferantenabweichungen und Reklamationen inkl. Ursachenanalysen, CAPA-Management und WirksamkeitsprüfungenEnge Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung bei der Auswahl und Bewertung von LieferantenErstellung, Pflege und Prüfung von qualitätsrelevanten Lieferantendokumenten (z. B. Quality Agreements, Lieferantenbewertungen, Risikoanalysen)Mitarbeit bei Qualitätsprojekten, z. B. zur Optimierung der Lieferantenperformance oder zur Einführung neuer Produkte und MaterialienMitwirkung an externen Audits durch benannte Stellen oder Behörden im Bereich LieferantenmanagementUnterstützung bei der Umsetzung von Anforderungen aus der IVDR, insbesondere bei kritischen Lieferanten, Unterauftragnehmern und Outsourcing-ProzessenDas bringen Sie mit:Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Lieferantenmanagement – idealerweise in einem regulierten UnternehmenSehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (wünschenswert ISO 13485, IVDR, FDA 21 CFR-Part 820, IATF 16949, GxP)Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie in der Erstellung von Quality Agreements und RisikobewertungenAnalytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte KommunikationsfähigkeitVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftReisebereitschaft (national/international, ca. 10–20 %)Das bieten wir:ein interessantes, abwechslungsreiches und zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf Augenhöheeine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit internationaler Ausrichtungintensive und praxisnahe Einarbeitungflache Hierarchien und kurze Entscheidungswegeausgeglichene Work-Life-Balance bei einer 38h Wochezusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvesterein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z. B. Fahrradleasing, betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports u.v.m.)Das klingt ganz nach Ihnen?Dann stellen Sie sich dieser Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.Hinweis zur Kostenerstattung: Wir weisen darauf hin, dass etwaige Kosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren entstehen (z. B. Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten), von uns nicht übernommen werden können. Wir bitten um Ihr Verständnis. #J-18808-Ljbffr